Уколы лонгидазы при воспалении
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета.
1 амп. | |
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) | 3000 МЕ |
Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.
20 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мг — ампулы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — пачки картонные со вставкой.
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Всасывание и распределение
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).
Кажущийся Vd — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.
Метаболизм и выведение
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.
Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В гинекологии:
- лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.
В урологии:
- лечение хронического простатита;
- лечение интерстициального цистита.
В хирургии:
- лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;
- длительно незаживающие раны.
В дерматовенерологии и косметологии:
- лечение ограниченной склеродермии;
- лечение келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций.
В пульмонологии и фтизиатрии:
- лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
- лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).
В ортопедии:
- лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.
Для увеличения биодоступности:
- при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Лонгидаза® применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями — 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 мин в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME — в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечении
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения
в гинекологии:
- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
- трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней.
в урологии:
- хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
- интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
в хирургии:
- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
- длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 MЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
в дерматовенерологии, косметологии:
- ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.
в пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
- фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
- туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).
в ортопедии:
- контрактуры суставов — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
- гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие) Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения.
Иногда (> 1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят через 48-72 ч.
Очень редко (< 1/10 000) — аллергические реакции.
- острые инфекционные заболевания;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.
С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.
Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Регистрационный номер: ЛСР-002940/07
Торговое наименование: Лонгидаза®
Международное непатентованное название: Бовгиалуронидаза азоксимер
(bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером
N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ;
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность
окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство.
Код АТХ: [V03AX]
Фармакодинамика
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной)
активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными,
иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными
свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием
фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер).
Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет
течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в
зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления
(интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный
иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются
конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает
устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при
нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная
гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение
суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное
локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного
связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы
фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и
др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в
фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную
регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной
ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются
гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин,
хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу
матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва
связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой
или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные
свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду,
ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров,
облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении
отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов,
уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими
и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что
Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а
вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной
ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим,
тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих
аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после
оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного
периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет
восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при
ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется
высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в
системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1
час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от
42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено
отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении
высокая: около 90 %.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией
соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного
процесса:
- в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит,
стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия
доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика
образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на
уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; - в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом
тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых
органов, после гинекологических манипуляций, в том числе
искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств
на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; - в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика
фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; - в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после
оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно
незаживающие раны; - в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема),
интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; - для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии,
гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют); - беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у
больных с хронической почечной недостаточностью, легочными
кровотечениями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного
вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального
или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20
введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в
сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день
или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы
- в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через
2-3 дня
10 введений, общим курсом 20 суппозиториев. - в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2
дня
10 введений, далее при необходимости назначается
поддерживающая терапия. - в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15
введений. - в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
- в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20
введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная
поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4
мес.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и
< 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной
зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к
компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры,
головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают
симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При
назначении в комбинации с другими лекарственными средствами
(антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать
возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При
совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата
Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с
препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции
указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
При развитии аллергической реакции прервать использование препарата
Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения
распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием
антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции,
не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться
к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его
непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в
обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и другими механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие
виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в
пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С.
Беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО
Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с.
Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация,
115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с.
Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.
Источник