Капли в ухо при воспалении отинум
Инструкция
Активное вещество
ХОЛИНА САЛИЦИЛАТ
Производители
АЙ СИ ЭН ПОЛЬФА ЖЕШУВ АО
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
| 1 г | |
| холина салицилат | 200 мг |
[PRING] глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.
Показания
- облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Режим дозирования
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота развития не установлена.
Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).
Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник
Препарат Отинум
Регистрационный номер
П N011858/01
Торговое название препарата
ОТИНУМ
Международное непатентованное название
холина салицилат
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
Холина салицилат
0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол
0,130 г
Этанол 96%
0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат
0,005 г
Вода очищенная
до 1,000 г
Фармакологическая группа
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
- местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
- заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06
Источник
Капли ушные Отинум – комплексный препарат для устранения воспаления в слуховом проходе у взрослых пациентов. Отличается мягким обезболивающим и антисептическим действием, снимает отечность и неприятные симптомы, не содержит стероиды. Имеет ряд противопоказаний, требует строгого соблюдения рекомендаций по дозировке, нередко провоцирует аллергию.
Форма выпуска и состав
Лечебные капли Отинум выпускаются в форме прозрачного раствора на спиртовой основе, на свету имеют легкий золотистый оттенок, слабый запах этилового спирта. При хранении не дают осадка. В 1 мл лекарства содержится 0,2 г действующего вещества. Среди активных компонентов в составе:
- холина салицилат;
- этиловый спирт;
- вода;
- глицерол;
- хлорбутанола гемигидрат.
Препарат упакован в полиэтиленовый флакон объемом 10 мг, не пропускающий свет. Оснащен встроенным дозатором-капельницей, дополнительно закрывается защитным колпачком при хранении. Картонная коробка содержит инструкцию и информацию о составе.
Фармакологическое действие
Капли Отинум относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Основное действующее вещество холина салицилат является производным салициловой кислоты, оно уничтожает патогенные микроорганизмы, подавляет рост бактерий. Одновременно повышается выработка ферментов простагландинов, которые снижают боль за счет подавления чувствительности рецепторов.
При закапывании препарата происходит обеззараживание ран и открытых воспаленных участков, ускоряется заживление, проходят жжение и боль.
Основной компонент эффективно подавляет некоторые грибковые и микробные инфекции на любом этапе развития, снимает воспаление.
Условия хранения
В закрытой упаковке и при не вскрытом защитном кольце капли Отинум можно хранить до 3 лет с даты, указанной производителем на картонной упаковке. Но после разгерметизации флакона срок хранения сокращается до 28 дней. По истечении этого периода он теряет лечебные свойства и подлежит утилизации.
Показания и противопоказания к применению
Капли в уши Отинум используются для уменьшения симптоматики при воспалительных процессах в слуховом проходе. Рекомендуются к применению у взрослых при отите наружном и следующих заболеваниях:
- средний гнойный отит с острым течением;
- мирингит;
- некоторые грибковые инфекции;
- острая боль после хирургического вмешательства, удаление свища;
- катаральное воспаление бактериального происхождения.
Список, от чего рекомендуется применять капли Отинум, дополняет рекомендация капать средство при удалении серных пробок. Они безопасны для ушей, отлично размягчают затвердевшее образование, одновременно исключая развитие инфекции или осложнений после промывания.
Лекарство не используется для детей младшего возраста. Оно имеет ряд противопоказаний, которые ограничивают применение у некоторых пациентов:
- аллергия на салициловую кислоту и ее производные;
- разрыв барабанной перепонки;
- гиперчувствительность к этиловому спирту;
- бронхиальная астма в стадии обострения;
- дети до 18 лет;
- беременность.
С осторожностью и только по рекомендации врача лекарство используется у людей, страдающих сезонной аллергией. При поллинозе или рините может ухудшить состояние, спровоцировать отек слизистой носоглотки.
Побочные эффекты
При нарушении дозировки или аллергии на один из активных компонентов у пациента могут наблюдаться неприятные симптомы:
- жжение;
- усиление боли в слуховом проходе;
- появление отека;
- высыпания на коже;
- появление ринита.
При длительном приеме без назначения врача у некоторых больных наблюдается понижение остроты слуха. Во время лечения необходимо регулярно посещать отоларинголога: при перфорации барабанной перепонки побочные эффекты только усиливаются.
Инструкция по применению
Капли Отинум инструкция рекомендует применять наружно, закапывать в слуховой проход больного. Перед использованием флакон необходимо слегка согреть в руке, чтобы жидкость распределилась равномерно, не возник болезненный спазм при попадании состава на воспаленный участок. Пациенту лучше принять позу лежа на одном боку.
Отинум ушные капли инструкция по применению рекомендует дозировать следующим образом:
- Закапывать воспаленное ухо 3 раза в день по 3–4 капли в каждый слуховой проход. После процедуры сохранять положение лежа в течение нескольких минут.
- Для размягчения серных пробок перед их извлечением 2 раза в сутки проводится закапывание по 3 капли. Такая же дозировка применяется при лечении отита у пациентов с ослабленным здоровьем, патологиями почек и печени.
При гнойном отите или мирингите оптимальный срок лечения составляет от 7 до 10 дней. Продолжительность и дозировку должен корректировать специалист.
Лечение детей
Согласно инструкции капли Отинум не применяются для лечения детей и подростков младше 18 лет. Это связано с отсутствием достоверной информации о безопасности компонентов: производитель не проводил клинические испытания этой категории больных.
Для взрослых
При лечении пожилых людей или пациентов с нарушениями функций мочевыделительной системы врачи снижают дозировку. В большинстве случаев капли переносятся хорошо, но этанол в составе может спровоцировать осложнения при сочетании с некоторыми препаратами.
При беременности и в период кормления новорожденного грудью лекарственные капли не применяются. Они могут проникать в кровоток, небезопасны для развития малыша, поэтому заменяются аналогами на натуральной основе.
Передозировка
Инструкция указывает, что применять капли Отинум следует не чаще 4 раз в сутки. При передозировке у больного может возникнуть негативная реакция, которая проявляется в виде следующих симптомов:
- потеря ориентации в пространстве;
- головокружение на фоне стабильного артериального давления;
- повышение потоотделения;
- тошнота;
- рвотные позывы.
При передозировке возникает риск нарушения функций центральной нервной системы. Это проявляется в появлении одышки, больной жалуется на ощущение нехватки воздуха, звон или посторонние шумы в ушах.
При случайном употреблении внутрь необходимо тщательно промыть желудок чистой водой, срочно обратиться в больницу. В условиях стационара требуется применение препаратов, нейтрализующих действие холина салицилата, постоянный контроль уровня электролитов и функциональности почек.
Осложнения чаще возникают, если человек одновременно употребляет внутрь препараты на основе салициловой кислоты. Они рекомендуются при хронической гипертонии, после перенесенного инсульта для улучшения состава крови и предотвращения тромбоза.
Цена на препарат в Москве начинается от 280 рублей. Средняя стоимость капель Отинум по стране составляет 290–320 рублей за флакон объемом в 10 мл. В отдельных регионах лекарство стоит 420 рублей за упаковку.
Аналоги
Капли Отинум считаются эффективным препаратом с быстрым действием. Но при аллергии на салициловую кислоту или этанол пациенту подбираются более безопасные аналоги:
- Холикапс;
- Сахол;
- Бротинум;
- Мундизал.
Для лечения детей чаще рекомендуются капли Отипакс. Они имеют удобную упаковку с пипеткой-дозатором, хорошо обезболивают на 4–6 часов, не содержат гормона и других специфических компонентов.
Отзывы
Елена, 32 года
После поездки в автомобиле с открытым окном у меня началась сильная боль в левом ухе, не могла спать и жевать пищу. После осмотра врач поставил диагноз «наружный отит» и прописал капли Отинум. После первого закапывания всего через 5–7 минут боль заметно утихла, перестала стучать спазмами. Закапывала лекарство 4 раза в день целую неделю, побочных проявлений не заметила.
Ирина, 42 года
Применяла капли Отинум при отите, который протекал с сильной болью. Понравился быстрый эффект обезболивания: его хватало почти на всю ночь, ушло ощущения давления и острота слуха восстановилась. Но после использования 4 раза в день на 4 сутки у меня усилился зуд, появилась сыпь на шее и груди. Врач отменил препарат, предположив аллергическую реакцию, не стал менять дозировку.
Источник