Капли ушные отипакс от воспаления
Регистрационный номер: П N011568/01
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 г раствора содержит:
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.
Код АТХ: S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль,
60000 Бове, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, г. Москва, Последний пер., д. 11,
стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru
Источник
Состав
В 1 г препарата содержится феназола (40 мг) и лидокаина гидрохлорида (10 мг).
Натрия тиосульфат (1 мг), глицерол (709 мг), этанол (221.8 мг), вода (18.2 мг) — вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Капли во флаконе с капельницей 15 мл. Прозрачный раствор без цвета или желтоватый со спиртовым запахом.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, антисептик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с местноанестезирующим и противовоспалительным действием.
Феназон — нестероидное противовоспалительное средство, анальгетик с противовоспалительным действием. Блокирует циклооксигеназу и угнетает синтез простагландинов.
Лидокаин — местный анестетик. Нарушает проведение болевого импульса за счет антагонизма с натрием и кальцием мембраны нервного волокна. Удачная комбинация двух активных веществ способствует быстрому обезболивающему действию, увеличивает его интенсивность и продолжительность. Препарат стимулирует разжижение слизи и вывод ее из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.
Фармакокинетика
При сохраненной целостности барабанной перепонки не проникает в организм.
Показания к применению
- средний отит в стадии катарального воспаления;
- отит баротравматический;
- отит после гриппа.
Противопоказания
- аллергическая реакция на компоненты;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
Побочные действия
- раздражение слухового прохода;
- аллергические реакции.
Ушные капли Отипакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли в ухо закапывают 2-3 раза в день по 3-4 капли. Дозировка для детей будет указана ниже в специальном разделе. Перед применением раствор нужно согреть, подержав его между ладонями. Курс лечения не больше 10 дней.
Инструкция по применению Отипакса содержит предупреждение о том, что препарат не применяется при нарушении целостности барабанной перепонки.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения — до 30°C. Хранить в недоступном детям месте.
Срок годности
5 лет. Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Отипакс для детей
В детском возрасте из носоглотки инфекция часто попадает в среднее ухо и вызывает отит. Наиболее безопасным при катаральном отите является препарат Отипакс для детей, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием.
Кроме катарального отита, он применяется при заложенности уха (евстахиите) у детей, при наружном отите, некоторых формах гнойного отита и после извлечения инородных тел. Их применяют у детей для купирования боли в доперфоративной стадии отита, начиная с грудного возраста.
Инструкция на Отипакс для детей
Предварительно капли подогревают до 38-40 °С. Капли лучше закапывать на турунду из ваты или марли, вставленную в ухо. Детям до года применяют 1-2 капли, от 1 до 2 лет — 3 капли, детям дошкольного возраста и школьникам — 4 капли 3 раза в день.
После закапывания нужно герметично закрыть слуховой проход ватой, смазанной вазелином — препарат не будет испаряться и его эффективность будет выше. Разовое применение препарата дает кратковременный эффект, поэтому необходимо курсовое его применение. Противовоспалительное действие отмечается на 2–3-и сутки.
Отипакс при беременности
Препарат не всасывается в кровь и не оказывает системного действия, поэтому можно применять Отипакс при беременности при условии, что барабанная перепонка не повреждена.
Аналоги Отипакса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптечной сети широко представлены капли для местного применения при отитах. Структурные аналоги — Фоликап и Отирелакс, схожие по действию Софрадекс, Отинум, Анауран, Унифлокс, Ципромед, Гаразон, Полидекса.
Цена аналогов Отипакса существенно отличается. Так, Отирелакс 15 мл можно приобрести за 100-200 руб., Софрадекс 5 мл за 190-500 руб. Стоимость Отинума 10 мл 170-300 руб., Анаурана 25 мл 270-470 руб.
Что лучше: Отипакс или Отинум?
Отинум оказывает противовоспалительное и умеренное местноанестезирующее действие. Разница двух препаратов состоит в действующем веществе: в состав Отинума входит холина салицилат — производное салициловой кислоты, и отсутствует анестетик, поэтому обезболивающий эффект не столь выражен. При попадании в среднее ухо проявляется ототоксичность. Применяется у детей с 1 года. Производитель ICN Polfa Rzeszow (Польша)
Анауран или Отипакс — что лучше?
Анауран содержит местный анестетик лидокаин и антибиотики полимиксин и неомицин. С точки зрения противовоспалительного эффекта, этот препарат сильнее, однако наличие ототоксических антибиотиков является противопоказанием к их применению при перфорации барабанной перепонки. Препарат эффективен при наружном и среднем отите до появления перфорации. Не имеет возрастных ограничений. Производитель Zambon S.P.A. (Италия).
Софрадекс или Отипакс — что лучше?
Софрадекс содержит два антибиотика (фрамицетин и грамицидин) и глюкокортикоид дексаметазон. По силе противовоспалительного действия он превосходит описываемый препарат. Глюкокортикоиды не обладают ототоксичностью, а антибиотики отоксичны. Капли предназначены для лечения отита без нарушения целостности барабанной перепонке. Разумеется, что определить это может только врач при осмотре, и соответственно, порекомендовать тот или иной препарат. Применяют у детей с 7 лет. Производитель Aventis Pharma (Индия).
Отирелакс или Отипакс — что лучше?
Отирелакс — структурный аналог Отипакса (состав их одинаков) и действие тоже. Отличие состоит в том, что последний является оригинальным препаратом, а Отирелакс дженериком, произведенным Rompharm Company S.R.L. (Румыния).
Отофа или Отипакс — что лучше?
Отофа сочетает выраженный антибактериальный эффект и отсутствие ототоксического действия. Активное вещество — рифамицин, который не является ототоксическим антибиотиком и эти капли можно применять в перфоративной стадии. В этом плане данный препарат имеет преимущество, поскольку все выше описанные препараты (Софрадекс, Отинум, Отипакс, Анауран) имеют основное противопоказание — перфорация барабанной перепонки. Производитель Лаборатория Бушара-Рекордати (Франция).
Отзывы об Отипаксе
Капли Отипакс воздействуют на воспаленную барабанную перепонку, уменьшая ее напряжение и отек, которые и обуславливают болевой синдром. При отитах важно, чтобы ушные капли были с выраженным обезболивающим эффектом, поскольку основным симптомом отита является боль. Ушные капли Отипакс отличаются быстрым обезболивающим эффектом, что очень важно для детей. Местный анестетик лидокаин способствует уменьшению боли через 5 мин, и полному исчезновению через 20–30 мин. Их назначают в первые сутки заболевания для купирования боли.
Отзывы о каплях Отипакс только положительные. Все отмечают быстрое и длительное (на 2–3 часа) обезболивающее действие. Важно то, что капли можно использовать 6 месяцев после того, как вы вскрыли флакон и применять всей семье, включая грудных детей.
Применяли эти капли для ушей не только при отитах бактериальной природы, но и баротравматических отитах, возникающих у детей во время перелетов.
- «… Всегда берем с собой на отдых эти капли. После перелета у сына часто болят уши, да при нырянии возникает отит».
Многие родители сообщают о том, что препарат назначался их детям, у которых ОРВИ часто осложняется отитом, с целью его профилактики. При первых признаках респираторных инфекций и насморка назначались капли в нос и капли в уши.
Цена Отипакса, где купить
Купить можно во многих аптеках, поскольку Россия, Украина, Беларусь зарегистрировали этот препарат.
Сколько стоит в аптеке 1 флакон препарата? Стоимость в аптеках городов России приблизительно одинакова. В Москве его можно приобрести за 190 — 270 руб. Цена ушных капель Отипакс в Воронеже колеблется от 200 до 280 руб., в Спб можно приобрести капли для детей за 200-270 руб.
Аптечная сеть Украины (Киев, Харьков, Днепропетровск) предлагает эти капли в уши за 90-120 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Отипакс капли ушн. 15млBiocodex Laboratoires
Аптека Диалог
Отипакс ушные капли флакон 16г (15мл)Biocodex
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Отипакс капли ушные 16 гБиокодекс
показать еще
Аптека24
Отипакс 16 г капли Біокодекс, Франція
ПаниАптека
Отипакс жидкость Отипакс у/к 16г Франция , Biocodex
показать еще
БИОСФЕРА
Отипакс 16 мл капли ушн.Laboratoires Biocodex (Франция)
показать еще
Источник
Воспалительные процессы в полости уха проявляются снижением слуха, воспалением и болевыми ощущениями. Поэтому для их лечения необходимы препараты комплексного действия, к которым и относятся ушные капли Отипакс с местным противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Состав, форма выпуска
Основные действующие компоненты: феназин (нестероидное противовоспалительное средство), лидокаин гидрохлорид (анальгетик). Дополнительные составляющие, не имеющие лечебного свойства:
- натрия тиосульфат;
- очищенная вода;
- глицерол;
- этанол.
Препарат расфасован в стеклянные темные флаконы объемом 15 мл с пластиковым наконечником и резиновой верхушкой для удобства дозирования. Медикамент со спиртовым запахом, не имеет цвета, но допускается наличие желтоватого оттенка.
Одна упаковка содержит флакон с каплями, пипетку-наконечник и инструкцию по применению.
Фармакологическое действие
Действие препарата обусловлено содержанием двух активных компонентов:
- Лидокаин – анестетик местного действия. Препятствует прохождению болевого импульса, за счет антагонизма с кальцием и натрием оболочки нервного волокна, вследствие чего болевой синдром уменьшается.
- Феназин – анальгетик и нестероидное противовоспалительное средство. Механизм действия: угнетение синтезирования простагландинов и блокировка циклооксигеназы, что проявляется угнетением процессов воспаления.
Взаимодействие двух компонентов обеспечивает быстрый, продолжительный обезболивающий эффект. Капли Отипакс стимулируют разжижение и выведение отделяемого из полости уха.
Лекарственное средство действует только местно, его составляющие не всасываются в системный кровоток и не имеют вредного влияния на органы и системы. Капли локально взаимодействуют со слизистыми оболочками и кожей уха (при отсутствии повреждения барабанной перепонки).
Показания и ограничения к применению
Препарат применяют для симптоматического лечения и снятия боли в ухе при следующих заболеваниях:
- отит, который возник как осложнение после гриппа;
- баротравматический отит;
- средний острый отит (катаральная форма).
Препарат разрешен детям при наружных отитах, евстахиите, в профилактических целях после удаления инородного тела из уха.
Отипакс противопоказан при непереносимости его компонентов и наличия повреждений в барабанной перепонке. Применение препарата при поврежденной перепонке может вызвать раздражение слизистых и ухудшение слуха.
Инструкция по применению
Перед закапыванием капель необходимо очистить слуховой проход от избытка ушной серы и выделений (если они имеются). Для этой цели лучше использовать ватные палочки с ограничителем, чтобы избежать проталкивания серы в полость уха и образования серной пробки. Перед применением нужно вымыть руки с мылом, вскрыть флакон с каплями и надеть пипетку-наконечник. Капли необходимо согреть в руках до комнатной температуры, для предотвращения раздражения.
Применение у взрослых
Перед закапыванием необходимо лечь на бок, оттянуть мочку уха назад и вверх (для лучшего проникновения капель) и закапать от 3 до 4 капель в слуховой проход. После закапывания необходимо полежать 10 минут. Для согревания полости уха и препятствия вытекания капель можно закрыть слуховой проход ватой. Количество процедур в день 2 — 3 раза, максимальная длительность курса лечения 10 дней.
Применение у детей
Капли Отипакс производят в одной форме для детей и взрослых. Правила подготовки и введения аналогичны. Грудничкам до 1 года закапывают по 1 – 2 капли в больное ухо, малышам от 1 до 2 лет капают по 3 капли. Для детей старше трехлетнего возраста по 4 капли. Количество закапываний в день 2 – 3 раза, длительность лечения не больше 10 дней.
Новорожденным можно капать капли на ватную или марлевую турунду и вставлять в больное ухо. После закапывания средства, слуховой проход закрывают ваткой, смазанной вазелином для предотвращения испарения, вытекания капель и повышения эффективности препарата.
Применение у беременных и кормящих
Медикамент не всасывается в общий кровоток и не оказывает вредного влияния на организм плода, поэтому капли не противопоказаны в период беременности и вскармливании грудью, при условии целостности барабанной перепонки.
Использование средства во время авиаперелета
Воспалительный процесс в среднем ухе, возникающий при перепаде атмосферного давления называется аэроотитом.
Для предотвращения развития аэроотита и травмы барабанной перепонки во время перелета, необходимо перед вылетом и посадкой закапать 1 – 2 капли Отипакс в каждое ухо.
Противопоказания, побочные эффекты
Побочные эффекты развивается крайне редко, и чаще они связаны с непереносимостью веществ, входящих в состав. Побочные эффекты:
- покраснение полости уха;
- зуд;
- жжение;
- отек ушной раковины;
- снижение слуха.
При появлении указанных симптомов применение препарата прекращают. Противопоказания к применению: непереносимость компонентов капель, повреждение барабанной перепонки.
Передозировка, взаимодействие с другими средствами
Случаев передозировки выявлено не было, так как препарат действует только в полости уха и в системный кровоток не попадает. Но, теоретически передозировка может проявиться снижением слуха и нарушением работы вестибулярного аппарата.
Производитель указывает, что негативного взаимодействия ушных капель Отипакс с другими лекарственными препаратами не обнаружено. При одновременном применении Отипакс и других ушных капель необходимо придерживаться промежутка в 15 – 20 минут.
Особые указания
Медикамент содержит действующий компонент, который может дать положительный результат на допинг у спортсменов. Капли не влияют на психомоторные реакции, поэтому ограничений на управление транспортными средствами нет.
При появлении побочных эффектов, отсутствии положительной динамики, сохранении симптомов заболевания, применение препарата прекращают и по назначению врача их заменяют на аналогичные по действию или составляющим компонентам.
Перед применением средства необходима консультация отоларинголога для определения целостности барабанной перепонки.
Срок годности, хранение
Ушные капли хранят в защищенном от прямых солнечных лучей и детей месте при температуре не выше 30 С. Срок годности с момента изготовления препарата, указанного на упаковке – 5 лет. После вскрытия флакона капли Отипакс сохраняют лечебное действие до 6 месяцев.
После указанного срока медикамент подлежит утилизации, так как выраженность его действия снижается или отсутствует. Средство отпускают из аптек без рецептурного бланка.
Средняя стоимость капель Отипакс на территории России 300 рублей.
Аналоги
Наиболее популярными аналогами препарата Отипакс являются:
- Софрадекс включает в состав дексаметазон (глюкокортикоид) и 2 антибиотика: грамицидин и фрамицетин. Возрастная категория: от 7 лет. Цена от 250 до 450 рублей.
- Отирелакс – дженерик препарата Отипакс – аналогичный состав, действие и показания. Стоимость от 120 до 180 рублей.
- Отофа – антибактериальный медикамент с активным компонентом – рифамицин. Его преимущество перед Отипакс и другими аналогами в отсутствии ототоксического действия, поэтому его можно применять при перфорации, травме барабанной перепонки. Показан при инфекционно-воспалительных процессах в полости уха. По назначению педиатра разрешен детям. Средняя цена 160 рублей.
- Анауран – содержит лидокаин и 2 антибиотика: неомицин, полимиксин, за счет чего выраженность противовоспалительного действия сильнее, чем у Отипакс. Возрастных ограничений нет. Средняя цена 310 рублей.
- Отинум – имеет выраженное противовоспалительное действие и умеренное анестезирующее. Действующее вещество – холина салицилат. Применяют от 1 года. Средняя стоимость 190 рублей.
Отзывы о применении Отипакс
Анна, 27 лет
Мы с семьей любим путешествовать, поэтому часто летаем на самолетах. После перелетов у дочки начинают болеть уши. Врач нам посоветовал до взлета и после посадки закапывать капли Отипакс. После капель уши у дочки болеть перестали, я и сама их капаю во время полета для профилактики.
Иван, 29 лет
После сильной простуды стали болеть оба уха, отоларинголог сказал, что отит. Так как барабанная перепонка не была повреждена, назначил Отипакс. Лечился я им неделю и отит прошел, никаких неприятных ощущений не было, капал по 3 капли 3 раза в день.
Анастасия, 28 лет
Моему ребенку было 8 месяцев, когда у него появился отит правого уха. Педиатр назначил Отипакс. Закапать капли у меня не получилось, малыш плакал и не хотел ложиться, поэтому я капала капли на ватку и вставляла ему в ухо. Через 2 дня дочь стала спокойно спать, через неделю повторно пошли на прием к врачу, отита не было. Единственный минус для меня – дорогая цена капель. В нашей аптеке они стоили 270 рублей, а годность вскрытых капель 6 месяцев.
Нина, 23 года
Страдаю отитом уже много лет, после купания в озере, отит обострился снова. Всегда пользовалась каплями Отипакс, и они мне очень помогали, но в этот раз их в аптеке не было, фармацевт посоветовал Софрадекс. Они мне тоже помогли, но покупать больше не буду, стоят они на 200 рублей дороже чем Отипакс, а эффект одинаковый.
Капли Отипакс – эффективное противомикробное и обезболивающее средство. Препарат не имеет системного действия, поэтому он безопасен для беременных, кормящих и новорожденных. Показан при отитах, без повреждения целостности барабанной перепонки. Препарат можно приобрести без рецепта врача.
Источник