Глазные капли при воспалении глаз тобрекс

Глазные капли Тобрекс применяются для лечения инфекционных заболеваний глаз. Они оказывают бактерицидное действие. Производитель капель — офтальмологическая компания Alcon. Ниже представлена подробная инструкция по применению капель Тобрекс.

Состав

Лечебное действие от глазных каплей Тобрекс объясняется тобрамицином. Кроме него в состав медикамента входят следующие дополнительные компоненты:

• алкилдиметилбензиламмония хлорид;
• ортоборная и серная кислота;
• сернокислый натрий;
• хлористый натрий;
• тилоксапол;
• вода;
• натрия гидроксид.

Описание

Глазные капли Тобрекс представляют собой прозрачный раствор, который может быть бесцветным или бледно-желтый.

Фармакологическое действие

Тобрамицин относится к антибиотикам-аминогликозидам. Он отличается широким спектром противомикробной активности. Антибиотик нарушает биосинтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, что становится причиной гибели микроорганизмов.

К нему чувствительны следующие патогенные агенты:

• стафилококки;
• стрептококки;
• кишечная палочка;
• клебсиелла;
• гемофильная палочка;
• нейссерии;
• синегнойная палочка;
• энтеробактерии;
• протеи;
• моракселла;
• ацинетобактерии.

Показания к применению

Глазные капли применяются при бактериальных инфекциях глаз и его придатков:

• воспаление краев век;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• воспаление роговицы глаза;
• блефароконъюнктивит;
• передний увеит.

Капли Тобрекс применяют для профилактики инфекций, который могут возникнуть после операции на глазах.

Противопоказания

Глазные капли Тобрекс противопоказано использовать при непереносимости состава лекарства. Они противопоказаны женщинам в положении и поддерживающим грудное вскармливание, а также детям первого года жизни.

Инструкция по применению

Инструкцией по применению глазных капель Тобрекс рекомендуется подбор индивидуального курса лечения глаз в зависимости от тяжести инфекции. Если признаки болезни выражены несильно, то лекарство нужно закапывают каждые 4 ч по 1 или 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок.

Когда инфекция протекает тяжело препарат нужно закапывать капли Тобрекс по 2 капли каждый час.

Курс терапии в зависимости от этиологии болезни может длиться от нескольких дней до нескольких недель.

Во время лечения нужно учитывать следующие:

1. Для предупреждения обсеменения кончика флакона-капельницы и глазных капель нужно избегать соприкосновения медикамента с веками или окологлазничной областью.

2. После использования препарата надо плотно закрыть флакон-капельницу.

3. Если кроме Тобрекса назначены другие препараты в виде глазных капель или мазей, то временной интервал между инстилляциями должен быть 5 минут. В этом случае глазную мазь нужно закладывать в последнюю очередь.

4. Если с глазными каплями назначены системные аминогликозиды нужно контролировать их содержание в плазме, чтобы поддержать необходимую системную концентрацию антибиотика.

5. Чтобы глазные капли не потеряли своего лечебного свойства их нужно хранить при температуре 8—30 градусов в течение 36 месяцев с даты выпуска, но после вскрытия флакона ими можно пользоваться только 28 суток.

6. Если случайно закапать лекарства в глаза больше, чем нужно, то их надо промыть большим количеством воды.

7. Если случайно принять глазные капли внутрь, но нужно обратиться к доктору, который при необходимости пропишет симптоматическое лечение.

8. Во время терапии нежелательно использовать контактные линзы. В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может изменять цвет мягких контактных линз и провоцировать раздражение глаз.

9. Если пациент не хочет отказываться от ношения линз, то их нужно снять перед закапыванием медикамента и вставить обратно только через четверть часа после инстилляции препарата.

10. Нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении Тобрекса и системных аминогликозидов, так как в этом случае повышается риск системных побочных эффектов.

11. При закапывании препарата может наблюдаться временное затуманивание зрения, поэтому водители и люди, работающие на опасном производстве должны соблюдать осторожность. Они должны дождаться, когда зрение полностью восстановиться и только тогда приступать к своей деятельности.

Побочные эффекты

Глазные капли Тобрекс могут стать причиной следующих нежелательных реакций:

• головные боли;
• слезотечение;
• конъюнктивальная инъекция;
• аллергические и анафилактические реакции, в том числе крапивная лихорадка, высыпания, зуд, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла
• раздражение глаз;
• неприятные ощущения,сухость, зуд и боль в глазу;
• отечность век и конъюнктивы;
• сухость кожных покровов;
• воспаление и эрозия роговицы глаза;
• эритема век;
• нарушение зрения, его затуманивания;
• выпадение ресниц и бровей;
• лейкопатия;
• воспаление кожи.

Если глазные капли использовать в течение длительного времени, то они могут стать причиной роста микроорганизмов, которые нечувствительны к антибиотику. При развитии суперинфекции нужно прописать другое противомикробное средство.

Тяжелые побочные эффекты, такие как нефротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность, развиваются, когда пациент получает дополнительно тобрамицин внутрь.

Аналоги

В продаже имеются полные аналоги капель Тобрекс:

1. Тобрекс 2х. Лекарство выпускается в виде глазных капель, которые от Тобрекса отличаются составом вспомогательных компонентов, что позволяет их капать при легком течение инфекции по 1 капли дважды в сутки, а в тяжелом случае по 1 капли четырежды в сутки. В качестве дополнительных ингредиентов препарат содержит: маннит, твин, борную и серную кислоту, ксантан, едкий натр, воду, трометамол, бензододециния бромид. Кроме этого, срок годности медикамента составляет 24 месяца, а после вскрытия флакона препарат можно использовать только в течение 4 недель. И хранить лекарство нужно при температуре до +5 до +25 градусов.
2. Тобросопт. Это польский медикамент, который выпускается в виде глазных капель.Они также содержат в своем составе в качестве главного компонента тобрамицин. Но препарат отличается от Тобрекса составом вспомогательных ингредиентов. Тобросопт рекомендован при бактериальных инфекциях глаз детям старше 2 месяцев. При индивидуальной непереносимости они могут стать причиной аллергии, которая проявляется отеком, покалыванием, покраснением конъюнктивы.При передозировке препарата, он может спровоцировать точечный кератит, зуд век, слезотечение, покраснение конъюнктивы. При появлении этих признаков глаз рекомендуется срочно промыть физраствором. Хранить глазные капли нужно при температуре до 25 градусов в течение 24 месяцев. После того как флакон будет открыть, их надо использовать в течение 4 недель.
3. Тобрисс. Это индийское средство, которое выпускается в глазных каплях. Они отличаются от Тобрекса составом неактивных компонентов. Тобрисс может применяться у детей старше 2 месяцев при бактериальных глазных инфекциях. Индийский препарат нужно хранить при температуре не выше 30 градусов на протяжении 24 месяцев, но после вскрытия флакона капли годны в течение 30 суток.

Кроме этого, в продаже имеются частичные аналоги лекарства Тобрекс, такие как Тобрадекс. Медикамент выпускается в глазных каплях, которые кроме тобрамицина содержат глюкокортикостероид дексаметазон.

ГСК купирует воспаление и признаки аллергии, оказывает десенсибилизирующее действие. Из-за дексаметазона Тобрадекс в отличии от Тобрекса имеет больше противопоказаний и нежелательных реакций.

Его нельзя применять у детей младше 12 лет и женщин, кормящих грудью.

Они противопоказаны при следующих патологиях:

• аллергия на состав лекарства;
• вирусные, микобактериальные, грибковые инфекции глаз;
• состояние после удаления постороннего предмета из роговицы.

В период беременности их можно применять с осторожностью.

Они могут спровоцировать следующие нежелательные реакции:

• боль, раздражение, сухость и неприятные ощущения в глазах;
• аллергия;
• глаукома;
• кератит;
• покраснение и отек конъюнктивы;
• ощущение постороннего предмета в глазах;
• затуманивание зрения;
• отечность век;
• зуд и эритема век;
• катаракта;
• расширение зрачка;
• светобоязнь;
• головные боли;
• насморк;
• ларингоспазм;
• дисгевзия;
• замедление заживления ран;
• грибковые заболевания роговицы.

При превышении терапевтических дозировок медикамента, он может спровоцировать отечность век и их покраснение, точный кератит, покраснение конъюнктивы, слезотечение. При передозировке нужно промыть глаза и при необходимости применять симптоматическую терапию.

Тобрадекс нужно хранить при температуре +8— +27 градусов в течение 24 месяцев с даты выпуска. После вскрытия флакона лекарства также можно использовать только в течение 4 недель, как и капли Тобрекс.

Цена

Стоимость препарата зависит от конкретной аптеки. Цена его около 180 рублей.

Отзывы

Анжела, Москва. Капли Тобрекс врач прописал сыну при конъюнктивите. Они расфасованы в удобный пластиковый флакон по 5 мл с дозатором «Дроп-Тейнер®», благодаря, которому удается точно дозировать лекарство. Удобно, что капли не нужно хранить в холодильнике и то, что срок их годности после вскрытия флакона составляет 4 недели. Также понравилось, что препарат не жжет глаза.Даже если конъюнктивит только в одном глазу, закапывать лекарство надо в оба глаза.А также важно пройти курс лечения до конца, иначе появятся микроорганизмы, которые устойчивы к препарату и болезнь может вернуться вновь. У сына нежелательных реакций не было, помогли капли быстро.

Людмила, Казань. У моей дочки воспалилось веко, и врач прописал ей капли Тобрекс, но нам они к сожалению, не подошли. Мы их капали в течение 4 дней и глаз сильно опух, воспалился и закрылся полностью. Кроме этого, препарат доставлял ребенку дискомфорт, при закапывании дочка чувствовала сильное жжения. После 4 дней мы капли использовать перестали и отек постепенно спал. Врач прописал другой медикамент.

Анастасия, Великий Новгород. Глазные капли Тобрекс являются рецептурным средством, поэтому самолечение им недопустимо.

Последняя актуализация описания производителем 30.01.2018

Действующее вещество:

Тобрамицин* (Tobramycin*)

АТХ

S01AA12 Тобрамицин

Фармакологические группы

• Антибиотик, аминогликозид [Аминогликозиды]
• Антибиотик, аминогликозид [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H01.0 Блефарит
• H10 Конъюнктивит
• H10.5 Блефароконъюнктивит
• H15 Болезни склеры
• H16 Кератит
• H16.2 Кератоконъюнктивит
• H20 Иридоциклит
• H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

— Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

— Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

— Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания препарата Тобрекс®

инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс®, капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.

Со стороны иммунной системы: нечасто — проявления гиперчувствительности; с неизвестной частотой — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто — кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, слезотечение; с неизвестной частотой — раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; с неизвестной частотой — сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.

Взаимодействие

При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.

В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Способ применения и дозы

Местно.

В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч. В случае тяжелого течения инфекционного процесса — по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.

Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.

После снятия крышки флакона-капельницы необходимо удалить защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия, если он не прилегает к горловине, перед использованием препарата.

В случае совместного применения с другими ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.

Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.

Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс®, капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобрекс®, капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата Тобрекс® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тобрекс®

При температуре 8–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрекс®

3 года. Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.