Гинофлор э от воспаления
Последняя актуализация описания производителем 17.12.2015
17.12.2015
АТХ
G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии
Фармакологическая группа
- Эстроген + эубиотик [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Состав
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) | 50 мг |
| (не менее 100 млн жизнеспособных бактерий) | |
| эстриол | 0,03 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 625,6 мг; МКЦ — 183,7 мг; магния стеарат — 6,67 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 30 мг; натрия дигидрофосфат — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстрогенное.
Фармакодинамика
Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э — эстриол и лактобактерии ацидофильные — участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия.
Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые в свою очередь вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8–4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6–12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Фармакокинетика
При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз в день) Cmax несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания препарата Гинофлор® Э
восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);
эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) .
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);
эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
применение у девушек до начала половой жизни;
нелеченная гиперплазия эндометрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Побочные действия
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Взаимодействие
Лактобактерии ацидофильные чувствительны ко многим антибактериальным ЛС (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.
Способ применения и дозы
Интравагинально (глубоко), вечером перед сном, лучше — в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в т.ч. при вагинальных инфекциях — бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем) — по 1–2 вагинальные табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе — по 1 вагинальной табл. ежедневно на протяжении 6–12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную табл. 1–2 раза в неделю.
Передозировка
Передозировка препарата не наблюдалась.
Особые указания
Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Препарат Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
Мединова Лтд. Еггбюхлштрассе 14, СН-8052 Цюрих, Швейцария для ООО «Инвар», Россия.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.
Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Гинофлор® Э
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинофлор® Э
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные | Венерические инфекции |
| Инфекции передающиеся половым путем | |
| Инфекционные поражения мужских половых путей | |
| N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия |
| Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | |
| Бактериальные инфекции мочевых путей | |
| Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
| Бактериурия | |
| Бактериурия асимптоматическая | |
| Бактериурия хроническая скрытая | |
| Бессимптомная бактериурия | |
| Бессимптомная массивная бактериурия | |
| Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | |
| Воспалительное заболевание мочеполового тракта | |
| Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания урогенитальной системы | |
| Грибковые заболевания урогенитального тракта | |
| Грибковые поражения мочевых путей | |
| Инфекции мочевого тракта | |
| Инфекции мочевыводящего тракта | |
| Инфекции мочевыводящей системы | |
| Инфекции мочевыводящих путей | |
| Инфекции мочевых путей | |
| Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | |
| Инфекции мочеполового тракта неосложненные | |
| Инфекции мочеполового тракта осложненные | |
| Инфекции органов мочеполовой системы | |
| Инфекции урогенитальные | |
| Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевого тракта | |
| Инфекция мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевыделительной системы | |
| Инфекция мочевых путей | |
| Инфекция мочеполовых путей | |
| Инфекция урогенитального тракта | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевых путей | |
| Неосложненные инфекции мочеполовой системы | |
| Обострение хронической инфекции мочевого тракта | |
| Ретроградная инфекция почек | |
| Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | |
| Рецидивирующие инфекции мочевых путей | |
| Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Смешанные уретральные инфекции | |
| Урогенитальная инфекция | |
| Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| Урологическое заболевание инфекционной этиологии | |
| Хроническая инфекция мочевого тракта | |
| Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Хронические инфекции мочевыводящих путей | |
| Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы | |
| N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы | Бактериальные вагиниты |
| Бактериальные вагинозы | |
| Бактериальный вагинит | |
| Бактериальный вагиноз | |
| Вагинит | |
| Вагинит бактериальный | |
| Воспалительные болезни влагалища и вульвы | |
| Воспалительные заболевания женских гениталий | |
| Воспалительные заболевания женских половых органов | |
| Вульвит | |
| Вульвовагинальные инфекции | |
| Вульвовагинит | |
| Вульвовагинит атрофический | |
| Вульвовагинит бактериальный | |
| Вульвовагинит эстрогендефицитный | |
| Вульвовагиниты | |
| Гарднереллез | |
| Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц | |
| Инфекция влагалища | |
| Инфекция половых органов | |
| Кольпит | |
| Нарушение чистоты вагинального секрета | |
| Неспецифические цервиковагиниты | |
| Неспецифический вульвит | |
| Неспецифический вульвовагинит | |
| Неспецифический кольпит | |
| Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз | |
| Сенильные кольпиты | |
| Смешанные инфекции влагалища | |
| Смешанные кольпиты | |
| Хронический вагинит | |
| N76.0 Острый вагинит | Вагинальные инфекции |
| Кольпит колипротейной этиологии | |
| Неспецифический вагинит | |
| N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы | Вагиноз |
| Генитальные инфекции | |
| Неспецифические вагиниты | |
| Неспецифические вульвовагиниты | |
| N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит | Атрофированное влагалище |
| Атрофические изменения органов урогенитальной системы у женщин | |
| Атрофический вагинит | |
| Атрофический вульвовагинит | |
| Атрофия нижних отделов мочевого тракта | |
| Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью | |
| Атрофия слизистых оболочек мочеполовых органов | |
| Атрофия урогенитальных органов | |
| Вульвовагинит атрофический | |
| Вульвовагинит эстрогендефицитный | |
| Дегенеративные нарушения женской половой сферы | |
| Жжение и сухость влагалища | |
| Нарушение состава влагалищного секрета в менопаузе | |
| Сухость влагалища | |
| Сухость слизистой оболочки влагалища | |
| Сухость слизистых оболочек мочеполовых органов | |
| Сухость слизистых оболочек мочеполовых путей |
Источник
Латинское название: Gynoflor E
Код ATX: G02CX
Действующее вещество: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) и эстриол
Производитель: Мединова Лтд. Швейцария для ООО «Инвар», Россия
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Гинофлор Э – комбинированное лекарственное средство для регулирования равновесия влагалищной микрофлоры.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата – таблетки вагинальные: овальные, двояковыпуклые, от светло-бежевого до белого цвета, допускается наличие вкраплений (по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках; в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Состав на 1 таблетку:
- действующие вещества: лактобактерии ацидофильные (в форме лиофилизата) ≥ 100 млн. жизнеспособных бактерий – 50000 мкг; эстриол – 30 мкг;
- вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия дигидрофосфат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В составе Гинофлор Э в качестве действующих веществ содержатся: женский половой гормон короткого действия класса эстрогенов – эстриол; живые бактерии, доминирующие во влагалище здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенной и условно-патогенной микрофлоры, поддерживающие и нормализующие биоценоз влагалища – лактобактерии ацидофильные.
Эстриол оказывает на эпителий влагалища протекторное трофическое действие и не влияет на организм женщины системно. Зрелый пролиферирующий эпителиальный слой влагалища кумулирует гликоген, который необходим для функционирования лактобактерий, вырабатывающих молочную кислоту для поддержания кислой среды влагалища (значения рН 3,8–4,5), а также создающих неблагоприятные условия для развития и колонизации патогенной микрофлоры. Вместе с молочной кислотой лактобактерии ацидофильные вырабатывают бактериоцины и перекись водорода, тоже действующие угнетающе на развитие патогенной и условно патогенной микрофлоры.
Модификация нормальной физиологической среды влагалища может происходить вследствие применения антибактериальных средств местного или системного действия для терапии вагинальных инфекций или системных заболеваний, а также при несоблюдении правил личной гигиены. В таких случаях вероятно значительное уменьшение количества природных лактобактерий. При интравагинальном применении Гинофлор Э нормализует состояние влагалищного эпителия и восстанавливает его естественную микрофлору. Содержащаяся в качестве наполнителя в вагинальных таблетках лактоза способна ферментироваться лактобактериями в молочную кислоту.
При гормональных нарушениях эпителиальный слой влагалища может истончаться и повреждаться, поэтому Гинофлор Э также рекомендуется применять в постменопаузе для купирования ее местных симптомов: зуда, жжения, сухости во влагалище, болезненности при половом акте. Препарат способствует нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижает частоту дистрофических воспалительных процессов.
В исследованиях in vitro установлено, что в течение нескольких часов лактобактерии ацидофильные снижают показатель рН до нормального. Эстриол, при терапии курсом 6–12 дней, обеспечивает пролиферативное трофическое действие на эпителиальный слой влагалища.
Фармакокинетика
При введении таблетки Гинофлор Э во влагалище высвобождаются лиофилизированные лактобактерии ацидофильные и эстриол.
Исследование всасывания эстриола из Гинофлора Э производилось при применении препарата женщинами в период постменопаузы. Концентрация эстриола в плазме после повторного применения соответствует уровню эндогенного несвязанного эстриола. Через 12 дней лечения вагинальными таблетками Гинофлор Э, при условии их применения 1 раз в день, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови несвязанного эстриола не отличается от начальной, что является показателем отсутствия системного всасывания.
На плазменную концентрацию присутствующих в организме женщины половых гормонов – эстрона и эстрадиола применение препарата не влияет, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания к применению
Согласно инструкции, Гинофлор Э рекомендуется к применению для восстановления нормальной влагалищной микрофлоры после применения антибиотиков и других противомикробных препаратов для местного/системного лечения вагинальных инфекций (бактериального вагиноза, неспецифического вульвовагинита), урогенитальных инфекций и заболеваний, передаваемых половым путем. В постменопаузальный период препарат применяют в комплексе с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) при эстрогензависимых атрофических вагинитах.
Противопоказания
- влагалищные кровотечения неясной этиологии;
- злокачественные эстрогензависимые опухоли, включая новообразования молочной железы, яичников, матки или влагалища (в анамнезе, диагностированные, а также при подозрении на них);
- эндометриоз (подозреваемый/диагностированный);
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Гинофлор Э противопоказано применять до начала половой жизни.
Инструкция по применению Гинофлор Э: способ и дозировка
Таблетки предназначены для интравагинального (глубокого) введения. Процедуру рекомендуется проводить вечером, перед отходом ко сну, предпочтительно – в положении лежа на спине, ноги слегка согнуты в коленях.
Режим дозирования по показаниям:
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища: вводить по 1–2 таблетки ежедневно, курс 6–12 дней;
- лечение эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузальном периоде: вводить по 1 таблетке ежедневно, курс 6–12 дней; поддерживающая доза – 1 таблетка 1–2 раза в неделю.
Побочные действия
При применении Гинофлора Э во влагалище возможно ощущение жжения, в редких случаях – покраснение вульвы и влагалища и вульвовагинальный зуд.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
В составе препарат Гинофлор Э содержатся компоненты, которые не могут растворяться бесследно, поэтому на нижнем белье иногда можно найти остатки вагинальной таблетки. Этот факт не влияет на эффективность препарата.
В исключительных случаях, при чрезмерной сухости влагалища, таблетка может не раствориться. Чтобы предупредить такую ситуацию перед введением ее можно увлажнить небольшим количеством простой воды – это поспособствует более быстрому растворению. В ходе терапии пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими ежедневными прокладками.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
На способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами применение Гинофлора Э не влияет.
Применение при беременности и лактации
Нежелательное влияние лактобактерий и эстриола на течение беременности и состояние плода/новорожденного обнаружено не было. Но долгосрочные клинические исследования по влиянию эстриола на плод не проводились.
Применять Гинофлор Э в I триместре беременности нежелательно. Допускается терапия препаратом во II–III триместрах беременности и во время грудного вскармливания, после консультации со специалистом.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Гинофлора Э с антибактериальными препаратами, поскольку лактобактерии ацидофильные чувствительны к большинству антибактериальных лекарственных средств для местной или системной терапии. Их одновременное применение может значительно снижать эффективность лечения.
Также не рекомендуется применять Гинофлор Э одновременно со спермицидными средствами.
Аналоги
Аналогами Гинофлор Э являются: Вагисан, Вагилак, Вагинорм-С, Лактогин, Лактоваг, Экофемин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2–8 °С. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Гинофлор Э
Женщины, применявшие таблетки, отзывы о Гинофлор Э оставляют достаточно противоречивые. Некоторым из них препарат помог эффективно восстановить микрофлору и закрепить результаты предшествующей терапии. Они называют таблетки компактными, удобными в использовании, не вызывающими аллергию и особо отмечают такое преимущество, как возможность применения при грудном вскармливании.
Пациентки, которым препарат не подошел, говорят о неприятных побочных эффектах, таких как зуд и чувство жжения, отечность вульвы и влагалища, а также о рецидивах молочницы. И практически все сходятся во мнении, что стоимость таблеток сравнительно высокая.
Цена на Гинофлор Э в аптеках
Ориентировочная цена Гинофлор Э таблетки вагинальные за 6 шт. в упаковке – 825–990 руб.; за 12 шт. в упаковке – 1120–1375 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник