Бускопан свечи при воспалении
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор м-холинорецепторов
Действующее вещество
— гиосцина бутилбромид (hyoscine butylbromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.
1 супп. | |
гиосцина бутилбромид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 10 мг, твердый жир W45 — 1610 мг.
5 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.
Показания
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Противопоказания
- miasthenia gravis;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействие
Бускопан может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата БУСКОПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
С экрана телевизора нам вещают: «Боль и спазмы – Бускопан поспешит на помощь к вам».
Так ли это, и что это за препарат, который в отличие от препаратов, маскирующих боль, действует на причину боли, как утверждает реклама. Бускопан, от чего помогает? Ответы на эти вопросы содержатся в этой статье.
Описание препарата Бускопан
Препарат Бускопан (Buscopan) относится к классу спазмолитиков. Производитель – Берингер Ингельхайм. Активным действующим веществом является гиосцина бутилбромид – блокатор м-холинорецепторов.
Лекарство влияет на гладкую мускулатуру ЖКТ, оказывая местное спазмолитическое действие. Он помогает при почечных и печёночных коликах, устраняет болевые проблемы, связанные с желчевыводящими и мочевыводящими путями, снижает секрецию пищеварительных желёз.
Его спазмолитический эффект объясняется ганглио и холино блокирующей активностью гиосцина бутилбромида. Это вещество способно устранять спазмы, расслабляя мышцы гладкой мускулатуры внутренних органов.
Бускопан не оказывает влияния на центральную нервную систему, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер. Он мало всасывается в ЖКТ (не более 8%), преимущественно распределяется в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, и выводится из организма с мочой и калом.
Главное назначение препарата – облегчить состояние пациента и дополнить основное лечение.
Формы выпуска
Препарат Бускопан выпускается в виде таблеток и свечей. Таблетки производят во французском филиале компании производителя, а суппозитории – в Италии.
И таблетированная форма лекарства, и свечи для наружного применения содержат 10 мг активного вещества – гиосцина бутилбромида. Стандартная упаковка имеет таблетки №10 в одном или двух блистерах. Цена на них варьируется от 250 до 350 рублей. Суппозитории стоят немного дороже. На Бускопан свечи цена составляет от 300 до 400 рублей.
Показания для применения
Спазмолитическое действие лекарства Бускопан наступает уже через 15 минут после его приёма.
Препарат показан при следующих симптомах:
- наличие спазматических колик, таких как почечные, кишечные, жёлчные;
- наличие спазмов мочевого пузыря, при воспалении жёлчного пузыря, при дискенезии желчевыводящих путей;
- обострение язвенной болезни и болезни поджелудочной железы;
- спастические запоры;
- диарея;
- энурез;
- перед хирургическими или диагностическими процедурами;
- боли при менструациях.
Отдельной строкой стоит применение суппозиториев при подготовке к родам. Подробнее об этом будет сказано далее. Применение Бускопана для лечения геморроя не изучалось. Но для снятия болевых ощущений при геморрое возможно использование ненаркотических анальгетиков в местной анестезии. В проктологии при лечении геморроя используют свечи с папаверином и экстрактом красавки, которая является аналогом Бускопана.
Противопоказания
При любом дискомфорте и боли в животе можно использовать Бускопан, который мягко воздействуя на желудок, снимает боль и спазм. Приобрести лекарство можно без рецепта, но следует знать противопоказания к применению препарата. Это следующие диагнозы:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- глаукома закрытоугольная;
- расширение толстой кишки;
- миастения;
- отёк лёгких;
- дети до 6 лет;
- возраст старше 40 лет (опасность не диагностируемой глаукомы);
- кишечная непроходимость;
- печёночная или почечная недостаточность;
- ахалазия и стеноз привратника;
- начало беременности.
Для использования суппозиториев также есть противопоказания:
- аденома предстательной железы;
- сердечно-сосудистые нарушения;
- повышенная температура.
В случаях, когда боль в животе не проходит, усиливается и сопровождается тошнотой, рвотой и лихорадкой, наблюдается подъем артериального давления, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Побочные эффекты
Антихолинергические свойства активного вещества Бускопана могут приводить к возникновению побочных эффектов, которые обычно слабо выражены и быстро проходят.
К числу неприятностей, возникающих от приёма лекарства, относят:
- крапивницу, зуд и шелушение кожи;
- сухость во рту;
- тахикардию;
- задержку мочеиспускания;
- анафилаксию с затруднённым дыханием;
- одышку, учащённое сердцебиение;
- повышение внутриглазного давления;
- тошноту и головокружение.
Проверка препарата на безопасность показала, что побочная реакция возникает у 1% пациентов.
Как применять препарат
Как обезболивающее средство Бускопан назначают по одной таблетке при болях, для достижения лечебного эффекта применяют по 1 таблетке 3 раза в день. Такая дозировка назначается и ребёнку старше 6 лет, и взрослому человеку. Таблетку запивают большим количеством воды, не разжёвывая. Пить таблетки свыше трёх суток можно только по рекомендации врача. Максимальная суточная доза составляет 60 мг активного вещества, то есть не более 6 таблеток (свечей). Подробная дозировка указана в инструкции к препарату.
Бускопан свечи инструкция по применению
Приём суппозиториев также может составлять до трёх раз в день. Свечи имеют продолговатую форму и вставляются в прямую кишку острым концом. Возможно разовое введение двух свечей. Длительность лечения свечами определяет доктор. Применение свечей ребёнку старше 6 лет разрешено и показано даже больше, чем таблетки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Бускопан следует с осторожностью использовать при одновременном приёме антигистаминных препаратов и антидепрессантов. Он может усиливать действие трициклических антидепрессантов. А вот совместный приём Бускопана со слабительными и антигистаминными лекарствами ведёт к ослаблению его действия.
С особой осторожностью применяют свечи при одновременном приёме бета-адреномиметиков. Такой симбиоз может вызвать сильную тахикардию.
Применение алкоголя также недопустимо при лечении этим препаратом. Ещё он усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Рекомендовано избегать во время лечения Бускопаном перегрева организма при физических нагрузках, а также в бане и сауне.
Применение при беременности
В настоящее время суппозитории Бускопан стали назначать беременным женщинам на позднем сроке для подготовки матки к родам. Отмечается его расслабляющее и стимулирующее действие на мышцы матки, что способствует ускорению родового процесса.
Сегодня нет однозначного ответа на вопрос о том правильно ли применять Бускопан при беременности, ведь препарат разрабатывался как спазмолитик, и его нельзя было использовать при вынашивании беременности. Часто дискутируют о том, можно ли использовать Бускопан у беременных при появлении геморроя. Само явление геморроя нередко сопровождает беременную женщину, ведь нагрузка на организм при вынашивании ребёнка огромна. Но для устранения неприятных явлений при беременности лучше использовать другие средства, предварительно проконсультировавшись с врачом.
Применение Бускопана сначала было оправдано, когда женщина перехаживала свой срок и, чтобы не допустить гипоксию ребёнка, врач стимулировал роды, расслабляя мышцы матки с помощью свечей Бускопан и вызывая её раскрытие.
Сейчас гинекологи часто назначают суппозитории за 10 дней до предполагаемого срока родов, якобы для подготовки шейки матки к родовой деятельности. Причём применять свечу рекомендуют как в прямую кишку, так и во влагалище.
Следовать ли рекомендации врача должна решать сама роженица, поскольку такой практики придерживаются далеко не все врачи. Нужно помнить, что раньше 38 недель нельзя применять Бускопан.
Аналоги препарата
Бускопан по активному веществу не имеет аналогов, а по фармакологической группе аналогов много.
Лекарства отличаются по составу, силе воздействия и цене. Использовать их самим на основании инструкции нельзя, заменять одно лекарство другим можно только после консультации со специалистом.
К аналогам Бускопана относятся следующие лекарственные средства:
- Спазмекс.
- Атропин.
- Гастроцепин.
- Экстракт красавки.
- Дриптан и др.
Существует целая группа препаратов, относящаяся к М-холиноблокаторам. Выбор их определяется составом, показаниями и в ряде случаев ценой. Доступная цена часто является главным критерием выбора.
Источник
МНН: Гиосцина бутилбромид
Производитель: Институт де Ангели С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butylscopolamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016088
Период регистрации:
25.06.2015 — 25.06.2020
- русский
- қазақша
Торговое название
БУСКОПАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 10 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 10 мг,
вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый (Witepsol W45).
Описание
Суппозитории белого цвета или цвета слоновой кости, гладкие, торпедовидной формы, с запахом воска.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.Какчетвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при ректальном применении абсорбируется лишь частично (3%). Системная биодоступность cоставляет менее 1%.
Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. После ректального применения от 0,7 до 1,6% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки.
Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослым и детям старше 6 лет:по 1–2 суппозитория 3-5 раз в сутки, ректально.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед.
БУСКОПАН® не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении долгого времени без установления причины боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия,
— сухость во рту
— дисгидроз
-анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
миастения гравис
мегаколон
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахиаритмии.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурные упаковки из пленки полиэтиленовой и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
Владелелец регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан
Юридический и почтовый адрес:
050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж
Тел:+7-727-250-00-77, факс:+7-727-244-51-77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
658111101477976412_ru.doc | 76 кб |
515916491477977662_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник