Биопарокс при воспалении легких
Лекарственный препарат Биопарокс (Bioparox) обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью. In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания к применению:
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Способ применения:
Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.
После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования Биопарокса
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.
Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.
Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).
Побочные действия:
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы: очень часто — чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты — рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.
Со стороны кожных покровов: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0.01 мг/кг.
При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.
Противопоказания:
— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.
Передозировка:
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Беременность:
Клинические данные о применении Биопарокса при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.
В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания:
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.
Условия хранения:
Список Б. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска:
Аэрозоль дозированный для местного применения по 20 мл в алюминиевом баллончике, по 1 баллончику в комплекте с двумя насадками распылителями в картонной упаковке.
1 баллончик препарата содержит 400 доз.
Состав:
10 мл препарата содержат:
Фузафунгина – 50 мг;
Вспомогательные вещества.
1 доза препарата содержит:
Фузафунгина – 125 мкг;
Вспомогательные вещества.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.
| 1 баллон | 1 ингаляция | |
| фузафунгин | 50 мг | 125 мкг |
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг, этанол безводный — 200 мг, сахарин — 1.25 мг, изопропилмиристат — 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 11386 мг.
10 мл (400 ингаляций) — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором — упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Противопоказания
— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.
Дозировка
Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.
После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования препарата
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.
Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.
Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).
Побочные действия
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы: очень часто — чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты — рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.
Со стороны кожных покровов: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.
В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БИОПАРОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Болеть не любит никто — ни дети, ни взрослые. Это неприятно и забирает драгоценное время. Болезни меняют наши планы, отрывают от активной жизни, но как их избежать, если они сами нас находят? Особенно сейчас, когда наступили холода, нужно быть готовым защитить себя от острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и обострений хронических недугов. Лечение будет более эффективным, если начать борьбу с болезнью с первых признаков ее появления. А подготовиться к защите можно и нужно. Поэтому всем, кто уже заинтересовался, как это сделать, рекомендуем дочитать эту статью до конца.
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ВДП) — синусит, ринит, ринофарингит, фарингит, тонзиллит, ларингит, трахеит, бронхит — достаточно распространены, причем у детей они развиваются в 5–6 раз чаще, чем у взрослых (Костромина В.П. и соавт., 2005).
ВДП являются и барьером, и «входом» для многих патогенных микроорганизмов. В физиологических условиях защитная система организма препятствует их проникновению и распространению, но при определенных обстоятельствах, таких как переохлаждение, загрязнение воздуха и др., она может не справиться с ними. Тогда развивается заболевание.
ОРЗ характеризуются местной воспалительной реакцией со стороны дыхательных путей, проявляющейся заложенностью носа, ринореей, отеком и гиперемией слизистой оболочки ВДП. Если не удается предотвратить дальнейшее развитие заболевания, то воспаление может распространиться на трахею и бронхи: развивается трахеит, бронхит. Активный рост и размножение бактерий на фоне ОРЗ может быть причиной таких осложнений, как ангина, отит, которые развиваются в 20% случаев (Коровина Н., 2001).
Наиболее сложным вопросом является выбор препарата для рационального лечения пациентов с заболеваниями дыхательных путей. Обычно его назначают, исходя из знаний о возможной этиологии заболевания. Возбудителями часто являются пневмо-, стрепто- и стафилококки, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Chlamidia, различные вирусы и др. (Брашнина Н., 2001; Коровина Н., 2001; Таточенко В., 2004).
Многие осложнения можно предупредить, если начать лечение на ранней стадии заболевания. При этом назначение системной антибиотикотерапии требуется не всегда. Показаниями к применению системных антибиотиков при респираторных заболеваниях в педиатрии являются выраженные симптомы интоксикации и длительная (более 3-х суток) субфебрильная температура тела, указывающие на бактериальную природу воспаления, особенно у детей раннего возраста, а также у детей с неблагоприятным преморбидным фоном, способным создать реальную угрозу развития пневмонии. Негативный эффект проявляют и сульфаниламидные препараты, нередко применяемые в терапевтической практике (Костромина В.П. и соавт., 2005). Рациональным будет использование местной антибактериальной терапии, способной приостановить процесс в начале его развития. Ее отличительной особенностью является то, что лекарственные вещества доставляются непосредственно в очаг воспаления и практически не попадают в системный кровоток. Высокие концентрации препарата создаются в месте поражения, что практически исключает системные побочные эффекты. Уменьшается выраженность симптомов острого воспаления ВДП и, более того, снижается вероятность развития бактериальных осложнений (Коровина Н., 2001).
Препаратом для местной антибиотикотерапии является БИОПАРОКС® производства французской компании «Сервье». Действующее вещество препарата — фузафунгин — получают из грибов рода Fusarium lateritium WR штамма 437. Фузафунгин долгие годы был объектом пристального изучения французских ученых, результатом чего стало создание на его основе препарата БИОПАРОКС®.
Лечение пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей препаратом БИОПАРОКС® имеет ряд преимуществ.
- Спектр антибактериального действия БИОПАРОКСА охватывает большинство возбудителей этих заболеваний. При этом препарат обладает фунгистатической активностью, предупреждающей вторичную кандидозную инфекцию.
- Препарат выпускается в форме микронного аэрозоля для ингаляций, что позволяет достигать наиболее труднодоступных очагов инфекции уха, горла и носа, включая верхние и нижние отделы респираторного тракта. Комплексное действие препарата способствует одновременному лечению при насморке, боли в горле, кашле и т.д.
- БИОПАРОКС® попадает непосредственно в очаг воспаления, уменьшая отек и выраженность болевого синдрома, а также ограничивает распространение инфекции из первичного очага. Благодаря местному действию препарат не оказывает системных побочных эффектов. Это позволяет применять его у беременных, матерей в период кормления грудью, детей старше 30 мес, больных пожилого возраста и пациентов с сопутствующей патологией.
- Кроме антибактериального, БИОПАРОКС® проявляет противовоспалительный эффект (Костромина В.П. и соавт., 2005). Он значительно уменьшает продукцию свободных радикалов и высвобождение медиаторов воспаления, угнетает выделение молекул межклеточной адгезии, снижает активацию Т-лимфоцитов, предотвращает выделение факторов воспаления (цитокинов). Этим объясняется эффективность препарата при вирусной этиологии заболевания, несмотря на то, что прямого противовирусного действия он не оказывает.
- БИОПАРОКС® можно комбинировать с другими лекарственными препаратами.
Кроме этих преимуществ, БИОПАРОКС® имеет и ряд других. Так, в связи с появлением и распространением бактериальной антибиотикорезистентности доказательства того, что БИОПАРОКС® не вызывает прямой и перекрестной резистентности, очень актуальны (German-Fattal M., 1990). Это позволяет проводить лечение длительными или повторными курсами без риска образования мультирезистентных штаммов (Костромина В.П. и соавт., 2005). Не отмечали и случаи передозировки БИОПАРОКСА.
БИОПАРОКС® удобен в применении. Он имеет две сменные насадки — для носа (желтая) и для рта (белая). В одном ингаляторе препарата содержится 400 мерных доз. Каждая ингаляция обеспечивает введение 350 млн частиц БИОПАРОКСА. Схема применения препарата легко запоминается — 4 ингаляции через рот или нос (каждый носовой ход) 4 раза в сутки.
Показаниями к применению БИОПАРОКСА являются 7 основных заболеваний: синусит, ринит, тонзиллит, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит.
Для любого пациента, кроме эффективности и безопасности препаратов, немаловажной является их стоимость. Двойной эффект БИОПАРОКСА (местный антибактериальный и противовоспалительный) делает возможным использование этого одного препарата вместо нескольких, что удешевляет лечение.
Проведено значительное число клинических испытаний БИОПАРОКСА за рубежом в Украине как при лечении взрослых пациентов, так и детей (Chalukov I., 1999; Kroslak M., 2002; Костромина В.П. и соавт., 2005). Все они подтвердили эффективность препарата.
БИОПАРОКС® рекомендован Институтом фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского АМН Украины для применения в педиатрии для местной антибиотикотерапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Напомним, что сейчас в Украине продолжается сезон простудных заболеваний. Знания врача, провизора, фармацевта о БИОПАРОКСЕ будут полезными для успешной борьбы с начинающимися ОРЗ. Ежегодно в сезон осень–весна в Украине грипп и ОРЗ переносят несколько миллионов человек. Однако и в летние месяцы многие болеют этими недугами. Поэтому препарат пригодится в любое время года.
Таким образом, БИОПАРОКС® является эффективным лекарственным средством при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. Он имеет ряд преимуществ, которые уже не первый год делают его популярным среди сотен врачей, провизоров и пациентов. И самое главное, что нужно запомнить: с БИОПАРОКСОМ можно вовремя остановить начинающиеся ОРЗ, что сохранит драгоценное время для активной жизни.
Дмитрий Гуцало
Источник